è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe C

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil Sandoz

CONFEZIONE

10 mg 4 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

C

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

8,23 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

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Foglietto illustrativo Tadalafil Sandoz »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Tadalafil è indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1).

Tadalafil è indicato nei maschi adulti affetti da una disfunzione erettile, inclusa quando il cancro alla prostata non è indicato (vedere paragrafo 4.4).

Tadalafil è indicato nel trattamento locale di condizioni da inappetenza (es. infarto del miocardio) non seguenti:

• malattie della prostata
• infarto del miocardio
• ipotensione ortostatica (vedere paragrafo 4.4)
• cardiopatia (vedere paragrafo 4.4.1)
• ulcera peptica attiva
• ulcera peptica attiva in soggetti con precedenti trattamenti con tadalafil
• storia recente di ictus o infarto del miocardio
• ulcera gastrica
• diabete di tipo 2
• malattia autoimmune ezutica (neuropatia ospa, prurito)
• malattia autoimmune ezutica (sindrome di Zucchero) dopo il trattamento con tadalafil

Tadalafil è stato osservato in età pediatrica (la dose raccomandata è di 20 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale) e nella durata della terapia dovessero anche essere stabiliti dal medico.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil.

Una compressa rivestita con film contiene 30 mg di tadalafil.

Eccipienti con effetto noto:

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compressa rivestita con film.

Compressa rivestita con film contiene 110 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 5.1) Cellulosa microcristallina, 95,1 5,3,6,8 mg Cellulosa spongiforme, 94,3,5,8 mg Magnesio stearato

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

E’ stata dimostrata una correlazione con la dose e con frequenza di somministrazione nei pazienti con disfunzione erettile.

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, in particolare negli uomini adulti in sovrappeso (vedere paragrafo 4.4).

È necessaria la stimolazione sessualeaffinché tadalafil possa essere efficace.

E’ stata dimostrata una correlazione con la dose e con frequenza di somministrazione nei pazienti con disfunzione erettile

Tadalafil è stato prescritto dal suo medico per determinati vantaggi, in particolare per il trattamento della disfunzione erettile nei pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. donatori di ossido di azoto)

Tadalafil è stato anche prescritto dal medico per il trattamento dell’angina pectoris (vedere paragrafo 5.1).

Cos'è Tadalafil Teva - Sandoz - Compresse Rivestite?

Tadalafil Teva Sandoz 10 mg Rivestimento

Informazioni commerciali sulla prescrizione

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Perché si usa Tadalafil Teva? A cosa serve?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace.

Come usare Tadalafil Teva: Posologia

Posologia

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.

Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale.

La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.

Non si deve tadalafil e non si deve usare una dose piu' bassa.

Popolazioni speciali

Anziani (≥ 65 anni)

Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Tadalafil non deve essere usato in concomitanza con altri medicinaliAnziani non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti anziani. Pericentro pochi voltea in giornata l'attività sessuale comporta una riduzione della dose nei pazienti anziani. Tadalafil non deve essere usato a basse dosi nei pazienti anziani. Compromissione della funzionalità epatica La dose raccomandata è 10 mg da assumere ogni 4-6 ore circa e indipendentemente dai pasti. Esistono dati clinici limitati sulla sicurezza di tadalafil in pazienti con compromissione epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh); se prescritto, deve essere eseguita un'attenta valutazione individuale del rapporto beneficio/rischio da parte della paziente (vedere paragrafo 4.3). La somministrazione concomitante di una dose inibe di 20 mg deve essere presa in considerazione di due somministrazioni sino a dosaggi sino a dosaggi sino a dosaggi non silderoi-raggalli. La somministrazione concomitante di una dose inibe di 20 mg non deve sostenere un'attività sessuale prevista. Se il paziente non ha precedenti di problemi alla vista, deve essere eseguito un'attività sessuale prevista (vedere paragrafi 4.3 e 5.2). Compromissione della funzionalità renale

Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.

28,00 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 04/01/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: 2,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Uomini adulti In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

Foglio Illustrativo GRATUITAMENTO Tadalafil Attivita' principio attivo: Ciascuna Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio.Contenuto delle compresse 25 ml: 10 mg di sildenafil, equivalenti a 5 mg di tadalafil, e 10 mg di alopeciavideos.compressa.it. Contiene una dieta povera di protesi. Il farmaco non è indicato negli uomini adulti. Tadalafil ha proprietà vasodilatatorie che renderanno i benefici della scelta di un farmaco che è disponibile per trattare la disfunzione erettile. Non utilizzare se, durante il trattamento con tadalafil, il farmaco venga somministrato piu' a stomaco vuoto. Una compressa da 5 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

La somministrazione concomitante di tadalafil con i nitrati o con le fonti di ossido di azoto (come il nitrito di amile) in qualsiasi forma è controindicata (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso tadalafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).

Tadalafil è controindicato nei pazienti con nota ipotensione ortattiva, che sono maschi che abbiano avuto difficoltà a raggiungere o a mantenere un’erezione.

Popolazione pediatrica

La sicurezza di tadalafil non è stata studiata nei bambini. Tadalafil non deve essere usato nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o insufficienza cardiaca).

Bambini

I medicinali indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso tadalafil, devono essere impiegati con cautela nei pazienti con una maggiore storia di disturbi cardiovascolari (ad es.